به روز ترین مرجع فایل های فروشگاهی

بررسی تحلیل اقتصادی مسئولیت مدنی ناشی از تولید دارو و مقایسه آن با نظام FDA

چکیده:

نوشتار حاضر به تحلیل اقتصادی نظام مسئولیت مدنی در خصوص خسارات ناشی از تولید دارو و مقررات سازمان غذا و دارو ایالات متحده اختصاص دارد. به منظور آنکه بررسی مزبور به طور شایسته انجام گیرد، در ابتدا به سیر تحول مسئولیت مدنی و ضرورت تحقیق در خصوص موضوع مزبور پرداخته شده است. در گام بعدی آشنایی با سازمان غذا و دارو و مبانی تحلیل پیش رو مطمح نظر واقع گردیده است.

در فصل دوم فواید نظام مسئولیت مدنی و سازمان غذا و دارو در کنار یکدیگر بررسی شده تا نقش این مقررات در حصول کارایی روشن گردیده و مقایسه آن دو با یکدیگر میسر شود. مزایای نظام مسئولیت مدنی عبارت است از تحقق ایمنی محصولات دارویی، بازدارندگی و جبران خسارات وارد آمده به زیان‌دیدگان. مقبولیت عام و الزام تولیدکنندگان به ایمن نمودن محصولاتشان از مزایای مقررات سازمان غذا و دارو به شمار می‌رود.

فصل سوم به بررسی هزینه‌های مقررات اشاره شده در بالا، اختصاص یافته است؛ ایجاد تغییرات نامطلوب در بازار دارو، افزایش هزینه‌ها، عدم تحقق ایمنی محصولات دارویی از جمله هزینه‌های نظام مسئولیت مدنی است. مقررات سازمان غذا و دارو نیز دارای این عیب است که هزینه‌های جانبی درونی نمی‌گردد و در مواردی خسارات مصرف کنندگان نیز جبران نمی‌شود. توجه به هزینه‌های نظام مسئولیت مدنی و سازمان غذا و دارو در کنار یکدیگر، مقایسه نقش این دو نهاد در دست‌یابی به کارایی را آسان می‌نماید.

در خلال بررسی مطالب بالا، در حد ضرورت به حقوق ایران نیز توجه گردیده، فواید و هزینه‌های آن شناسایی شده است. تحقیق حاضر بر مبنای روش تحلیلی- توصیفی و با استفاده از منابع کتابخانه‌ای انجام شده است.

کلیدواژگان: نظام مسئولیت مدنی- سازمان غذا و دارو- کارایی- تکنیک هزینه فایده- دیدگاه اقتصادی استاندارد تولید- نظریه بازی‌ها- نظام عرضه و تقاضا.

فهرست مطالب

چکیده 1

مقدمه 2

بیان مسأله 2

سؤالات تحقیق 3

الف- سؤال اصلی تحقیق 3

ب- سؤالات فرعی تحقیق 3

فرضیات تحقیق 4

روش تحقیق 4

پیشینه تحقیق 4

ضرورت تحقیق 5

ساماندهی تحقیق 6

فصل نخست: پیشینه، مفاهیم و مبانی 7

گفتار نخست: پیشینه تاریخی و ضرورت بحث 7

بند نخست: پیشینه تاریخی 7

یکم: ایالات متحده امریکا 8

دوم: اتحادیه اروپا 9

سوم: ایران 11

بند دوم: ضرورت تحلیل اقتصادی شیوه‌های مقابله با مسئولیت ناشی از تولید دارو 13

گفتار دوم: مفاهیم و مبانی تحلیل 17

بند نخست: مفاهیم 17

یکم: نظام مسئولیت مدنی و قاعده «مسئولیت محض» 17

دوم: عیب دارو 19

سوم: مقررات سازمان غذا و دارو ایالات متحده 23

چهارم: دانش مربوطه 25

پنجم: قاعده تقدم 27

بند دوم: مبانی تحلیل 28

یکم: نظام عرضه و تقاضا 28

دوم: تئوری بازی‌ها 30

سوم: دیدگاه اقتصادی استاندارد تولید (دیدگاه نئوکلاسیک) 32

چهارم: هزینه-فایده 33

فصل دوم: فواید نظام مسئولیت مدنی و مقررات سازمان غذا و دارو 35

گفتار نخست: فواید نظام مسئولیت مدنی 36

بند نخست: اجبار تولید کنندگان دارو به ایمن ساختن محصولات و جلوگیری از وقوع حوادث زیانبار در آینده 36

یکم: بازدارندگی 37

دوم: اجبار تولید کنندگان دارو به ایمن ساختن محصولات 39

بند دوم: جبران خسارات زیان دیدگان 41

یکم: درونی شدن هزینه ها 41

دوم: جبران خسارات زیان دیدگان از طریق بیمه 44

گفتار دوم: فواید مقررات سازمان غذا و دارو 46

بند نخست: تأمین ایمنی کالا از طریق اجبار تولید کنندگان به اخذ تأییدیه 47

یکم: نظارت سازمان بر ایمنی محصول دارویی پیش از عرضه آن به بازار 48

دوم: نظارت سازمان بر ایمنی محصول دارویی پس از عرضه به بازار 52

بند دوم: مقبولیت عام نظام مقررات سازمان غذا و دارو 53

یکم: سیستم نظارت بر دارو پس از ورود به بازار 54

دوم: افزایش ابزارهای کشف خطر 54

سوم: تشخیص لزوم هشدارهای مندرج در برچسب 55

فصل سوم: هزینه‌های نظام مسئولیت مدنی و مقررات سازمان غذا و دارو 59

گفتار نخست: هزینه‌های نظام مسئولیت مدنی 59

بند نخست: تغییرات نامطلوب در بازار عرضه دارو 61

بند دوم: افزایش هزینه ها 66

یکم: هزینه دادرسی 66

دوم: افزایش قیمت دارو 66

بند سوم: دلسرد شدن از تحقیق و توسعه 70

بند چهارم: عدم ایمنی محصولات دارویی 72

بند پنجم: اثرات منفی بیمه مسئولیت مدنی 74

گفتار دوم: هزینه‌های مقررات سازمان غذا و دارو 76

بند نخست: قاعده تقدم 77

یکم: فواید قاعده تقدم 82

دوم: هزینه‌های اِعمال قاعده تقدم 84

بند دوم: درونی نشدن هزینه‌ها و عدم جبران تمام خسارات 89

یکم: درونی نشدن هزینه‌ها 89

دوم: عدم جبران تمام خسارات 90

نتیجه گیری و پیشنهادات 92

کتاب‌نامه 97